长春高新(000661)

公司公告：获得注射用醋酸奥曲肽微球临床试验批件；获得重组人生长激素注射液临床试验批件，获批进行肾移植前因慢性肾脏疾病（CKD）所引起的儿童生长障碍Ⅲ期临床试验和因 Prader-Willi 综合征所引起的儿童生长障碍Ⅲ期临床试验，同时免临床试验增加因 Noonan 综合征所引起的儿童生长障碍、因 SHOX 基因缺陷所引起的儿童生长障碍适应症；国家药监局批准公司生长激素增加 12IU/4.0mg/1.0/ml/瓶规格的补充申请。维持 “审慎推荐-A”投资评级。

新的适应症和规格将进一步推动公司生长激素增长。公司此次获批的主要是主力品种生长激素水剂2个新适应症Ⅲ期临床，2个新适应症免临床；同时增加12IU规格补充申请，扩大适应症和规格将进一步增强公司生长激素水剂的竞争力，拉大与竞争对手及潜在对手的差距，成为公司水剂产品新的增长点。

布局和扩展长效化制剂平台。公司PEG长效化技术平台处于国内领先地位，并上市了全球第一个长效化PEG生长激素产品，每周注射一次，治疗依从性更好。此次醋酸奥曲肽微球临床批件获批表明公司将布局和扩展长效化制剂平台作为重要的研发方向。醋酸奥曲肽微球为诺华原研，16年销售额超16亿美元，主要用于肢端肥大症，胃肠胰内分泌瘤等，每月注射一次，属于高端的长效化制剂产品。公司临床批件获批表明公司已掌握长效化微球制剂工艺，丰富了公司在高端长效化制剂领域的产品线。

预计17年公司公司业绩仍将快速增长。首先，金赛药业销售人员扩充后，以及新开发的医院新患者带来的生长激素收入增量还会延续，一季度已经出现收入和利润端大幅增长。重组人促卵泡素16年低于预期，主要是生殖专科领域比较封闭，公司组建队伍和学术推广都需要时间，同时受制各地公立医院招标进度，市场推广工作受到影响，16年内6个省份中标，预计17年销售能达到7000万元。预计长效生长激素17年下半年完成四期临床试验，全年有望贡献超8000万的增量收入。预计百克生物和华康药业保持稳定增长，房地产业务后面结算期确认。生长激素市场还有较大潜力，竞争格局稳定。国内生长激素市场空间巨大，目前市场规模才20多亿，16年行业终端同比增速20%以上显示已经走出长沙事件影响，重新恢复增长。诺和诺德的生长激素水剂年初获批，但考虑到国外单位定价是金赛的数倍，预计对金赛影响不大，国内竞争对手的水剂尚未重新申报。金赛是唯一拥有粉针剂、水剂、长效生长激素的公司，竞争优势明显。

公司是国内重组蛋白药物行业龙头，在生长激素领域处于绝对领先地位。核心子公司金赛药业主要产品高增长，重磅产品长效生长激素和重组促卵泡素市场潜力大，预计17-19年 EPS 3.73、4.71、5.82元，对应PE 33、26、21倍，维持审慎推荐-A评级。

风险提示 ：生长激素产品销售不达预期。